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草莓
2022年09月22日

在制剂产值带动下，我国制剂机械销售量将逐年增长

近年来，我国化学药品制剂行业工业总产值保持着持续稳定增长，而生物制剂市场更是存在大量未满足的需求，据估计，我国生物制剂领域市场规模将达到300亿元，其中TNF-α抑制剂在中国的市场规模有望达到200亿元。在制剂产值的带动下，我国制剂机械销售量也在逐年增长。有数据显示，2018年我国制剂机械市场生产量总数达到19517台，其中，片剂、粉针及小容量注射剂机械及设备占比分别达到了24.4%、16.1%及14.3%，位居前三。

如今随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展，制剂的研究水平正在日渐提高，但是从目前来看，我国制剂工艺水平仍相对落后于国外，并形成了中国“出口原料药、进口制剂”的贸易状态。面对医药产业的快速发展以及市场需求的日益增长，我国制剂产业将需要大力提高制剂工艺水平，推动产业转型升级。由此可见，制剂机械设备市场将面临着巨大的市场机遇和挑战。

有行业人士表示，制剂企业在转型升级过程中可能会遇到各种问题，如项目设计、厂房设计、设备和工艺设计等问题，如果这些问题解决不好就会影响到企业转型升级的进程，或是给后续的生产安全和质量带来一定的影响。而制药企业面临的各种疑难问题便是制药装备企业应予以匹配的市场需求。

为更好的推动制剂产业的发展，我国制剂机械企业应根据客户市场需求，从他们的疑难杂症中找到合理的解决方案，从而推动行业更好的发展。近年来，随着行业的进步与发展，我国也不乏有一批药机企业通过与用户的沟通交流，感知用户的难点问题，从而提出了一些比较好的方案。如某药机企业便在无菌制剂方面较早推出了冻干整体解决方案，大幅提高药企生产效率、降低了他们的成本，保障了产品的质量。

在医药领域，随着各种政策的不断出台，以及原料药行业地位的不断提升，一些药企逐渐依托原料药业务实现制剂一体化的发展，而随着这种一体化模式的发展，企业也对高质量的制剂机械需求越来越大。如何做大做强制剂业务，如何摆脱制剂品牌的劣势地位，这均需要制剂机械企业的强助攻。

正所谓“工欲善其事必先利其器”、“磨刀不误砍柴工”，制剂机械技术水平的进步将进一步助力制剂行业质量的提高和生产速度的加快。以某企业近期展出的新型压片机设备为例，其中研发型设备STYL'ONE压片机可以满足多种不同片型的压制，包括单层片、多层片，甚至微丸片和少见的包芯片；而生产型设备K420压片机可以满足各种大生产的需要，其生产速度可以高达1小时100万片。

这些机械设备的创新发展对于制剂行业发展来说具有重要的意义。据了解，如今一些药机企业深入用户需求，设备在设计上更加人性化，操作更加方便。正如某药企负责人所说，“这些人性化的设计能很好的帮助我们这些制药企业在生产过程中及时获取信息从而及时的做出反应和调整，这不仅减少了浪费，而且有利于质量的保障。”

笔者获悉，近年来，我国制药装备企业通过不断修炼内功，设备在技术和质量方面也取得了重大进步，且产品种类众多。但是有专家也指出，从目前来看，国外制剂设备在中高端市场上占有较大优势，而我国主要生产低端产品，中高端产品与国外相比仍具有一定的差距。

有差距就要缩短，我国制剂机械企业也正在着力缩短差距，如很多药机企业不断与大型药企、原研药企、国外先进药企等着手合作、联合研究，更深入的了解制药工艺和药品本身。且一些企业还不断加强培训研讨会，深入的学习片剂开发原理，从而解决生产过程中存在的各种细节问题。